目的:非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)介导拮抗剂吡仑帕奈,附加抗哮喘止痛物(AEDs)共同治疗法抗止痛性之外中风型式哮喘,按每日一次8 或12 mg 给止痛,对其止痛效和稳定性展开审计。方法:本研究为多中心、结果表明、双盲对照试验(临床试验地方政府比对号: NCT00699972)。病人([1]12 岁, 1–3 AEDs给止痛后仍假定哮喘持续性中风)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及双盲每日给止痛一次。基线期(6 周)后,病人重回日和19周的结果表明阶段:先展开日和6周的滴注(按2 mg/周渐进增至目标静脉注射),随后重回日和13周的维持期。主要目标为哮喘中风的百分比通量;可在欧洲共同体申请的基本目标为50%的灵活。结果:随机治疗法的388亦然病人中,得到了387亦然病人的哮喘中风频率数据。这些在结果表明阶段的意愿治疗法这群人中,双盲、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗法组的哮喘中风频率中值通量大致相同21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 双盲大致相同p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)原则上未达到显著性相似之处。68亦然(17.5%)病人未能继续试验,包括经常出现不当事件的40 亦然(10.3%)病人。治疗法惹来的不当事件多数为头晕、呕吐、易怒、头痛、绊倒及共济失调。结论:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用止痛改善了无以高度集中性之外中风型式哮喘病人的哮喘高度集中。8 与 12 mg静脉注射的吡仑帕奈具有可不能接受的稳定性与适应性。证据分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg静脉注射的吡仑帕奈辅助用止痛可以有效性用作无以高度集中性之外中风型式哮喘病人,为I类证据。
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