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UCB的Vimpat癫痫新适应症在美国政府获批

2021-12-06 15:37:47 来源:泸州癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA现在许可UCB子公司的Vimpat单药疗法运用于用药痉挛。这意味着该药可以单独给药运用于一小性发作的成年痉挛病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可运用于痉挛病征的辅助用药。

英国监管机构这项最初的推荐,意味着一小发作的痉挛病征可以使用Vimpat作为初治单药用药,而现在接受用药的痉挛病征,也可以改回Vimpat单药用药。

该药是UCB子公司解决Keppra(levetiracetam)销售额下跌产生冲击的主要的产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿德国马克的现金流。而全身性扩展不久,如果UCB可以在与这两项用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中战胜,又将授予更高的现金流。

因为该病非常简单,病征只能个性化用药,因此,痉挛病征的用药选取多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供者更多痉挛病人更多用药选取为目标。现在由于Vimpat的许可,Conrad和痉挛病征又有了更多用药选取。”

除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已蓝图向中欧提交申请,扩展其在该区域的这两项全身性。为此,UCB正在完成一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于最初检验一小性发作痉挛病征时的有效性和有效性。

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编辑: zhongguoxing

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