Sage罕见病明星药物未获FDA快速审批承诺

伦敦大学学院麻省的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种罕见的帕金森氏症症抑制剂几乎已经获得FDA的短时间送审教师资格。

该私人机构已首肯短时间审核SAGE-547，该药物是一个制剂剂，用于疗法伤及生命的暂时性帕金森氏症（SE）高血压。根据Sage图表，这类疾病在澳大利亚不良影响左右15万人，而那些重复疗法无效，包括抑制剂引起送医，被诊断为超耐受SE，这类疾病还很难首肯的疗法。

Sage的抑制剂通过抑制神经系统的GABAA受体以制止帕金森氏症发作，最初研究显示抑制剂有效。

FDA的并行概念设计保留给疗法严重病情的抑制剂，以满足医疗生产力的潜力，根据该私人机构消息，纳入该通道的抑制剂有教师资格获得更多的反馈，向上监管送审和慢速受理。

Sage的CEO Jonas透露，FDA对于公司的举动也是对'547'潜力和SE的严重性的断言。

“今年初，对暂时性帕金森氏症养大药物的注册和短时间受理通道注册都是SAGE-547纪念性的监管先行者，我们将此后与FDA紧密合作，以推进我们在伤及生命的中枢神经系统疾病方面的领先抑制剂和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage上周在华尔街成功亮相，该生物科技公司的股市上涨超过60%，并且还获得了3800万美元的投资者增加和其他大量现金注入。

除了这款领先抑制剂，Sage还握有临床前抑制剂'689，用于辅助疗法SE，以及维持疗法的'217。

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编辑： drugs001