UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

据9同月1日发布的消息，FDA已经批复UCB该公司的Vimpat单药疗法用作外科手术脑瘤。这也就是说该药可以单独给药用作部分适度发烧的成年脑瘤病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被批复用作脑瘤病人的辅助外科手术。

美国税务机构这项新的引荐，也就是说部分发烧的脑瘤病人可以用作Vimpat作为初治单药外科手术，而已经接受外科手术的脑瘤病人，也可以改为Vimpat单药外科手术。

该药是UCB该公司克服Keppra（levetiracetam）销售额低迷带来阻碍的主要的产品。Vimpat在2014年年底赢取2.17亿欧元的盈余。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与现有外科手术方法有的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将赢取更高的盈余。

因为该病十分复杂，病人所需混搭外科手术，因此，脑瘤病人的外科手术同样多多益善。UCB首席照护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们仍然以包括更多脑瘤病人更多外科手术同样为目标。直到现在由于Vimpat的批复，内科医生和脑瘤病人又有了更多外科手术同样。”

除了对Vimpat单药疗法的批复，FDA同时引荐了Vimpat各种本品单次负荷剂量。

UCB已原先向欧洲提交申请，扩展其在该地带的现有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用作新临床部分适度发烧脑瘤病人时的有效适度和安全适度。

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编辑： zhongguoxing